近期，核心醫(yī)療憑借其在人工心臟領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和技術(shù)積累，成功斬獲超1億美元D輪融資。本輪融資由正心谷資本、社保基金中關(guān)村自主創(chuàng)新專項基金（由君聯(lián)資本擔(dān)任管理人）、阿美風(fēng)險投資旗下Prosperity7Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投，德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。新一輪融資資金將用于原創(chuàng)性、顛覆性前沿技術(shù)孵化、加速創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，推動公司國際化戰(zhàn)略布局、提升國際競爭力，以中國創(chuàng)新動力，推動企業(yè)持續(xù)引領(lǐng)全球“人工心臟”行業(yè)發(fā)展。
據(jù)投融資市場公開數(shù)據(jù)，核心醫(yī)療的超1億美元D輪融資是2025年至今，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場化融資，同時也是我國人工心臟行業(yè)迄今為止金額最高的一輪融資。這不僅體現(xiàn)了中國及全球頂尖投資機(jī)構(gòu)對核心醫(yī)療底層技術(shù)創(chuàng)新的高度評價，也彰顯了對公司產(chǎn)品管線布局、商業(yè)化和國際化戰(zhàn)略的深度認(rèn)可。
拿下多個“全球首創(chuàng)”！打造全生命周期完整產(chǎn)品矩陣
心衰是一種具有高發(fā)病率、高病死率、高住院率、低生活質(zhì)量以及高醫(yī)療花費(fèi)的復(fù)雜臨床綜合征。據(jù)全球流行病學(xué)綜述，全世界約有6,400萬心衰患者，其中，中國≥25歲的心衰患者人數(shù)高達(dá)1,210萬，給全球醫(yī)療系統(tǒng)和社會資源帶來了巨大負(fù)擔(dān)。
作為全球人工心臟領(lǐng)域的先鋒探索者，核心醫(yī)療針對心衰治療全生命周期構(gòu)建了完整產(chǎn)品管線布局，致力于用更優(yōu)質(zhì)、更創(chuàng)新的產(chǎn)品全面守護(hù)心衰患者。憑借卓越技術(shù)實(shí)力和前瞻性戰(zhàn)略布局，公司圍繞植入式及介入式人工心臟，從“Best-in-Class”向“First-in-Class”轉(zhuǎn)型，開發(fā)了多款全球首創(chuàng)產(chǎn)品。
在植入式人工心臟領(lǐng)域，傳統(tǒng)LVAD僅能適配左心循環(huán)支持，因此，目前超30%的終末期右心及雙心衰竭患者尚無成熟、長期的產(chǎn)品可用。核心醫(yī)療基于“分時分區(qū)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”在人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)邊界拓展，持續(xù)引領(lǐng)人工心臟小型化，研發(fā)出一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?，目前已開展臨床應(yīng)用超10例。該產(chǎn)品代表國際最先進(jìn)水平，有助于解決全球右心及雙心衰竭領(lǐng)域的長期治療難題，填補(bǔ)全球產(chǎn)業(yè)“無人區(qū)”，并向國際彰顯我國科技自立自強(qiáng)實(shí)力。
在介入式人工心臟領(lǐng)域，目前中國尚無獲批上市產(chǎn)品。核心醫(yī)療基于軸向磁通多驅(qū)技術(shù)研發(fā)的CorVad?介入式人工心臟產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)體內(nèi)微型電機(jī)技術(shù)新突破。公司研發(fā)的多管線、多型號的介入式人工心臟產(chǎn)品，可以滿足不同病人、不同臨床場景的需求，有望填補(bǔ)中國中短期人工心臟市場空白，幫助眾多急性心力衰竭等心血管急危重癥患者度過難關(guān)。
植入量“行業(yè)第一”！全球體積最小、重量最輕的人工心臟
自20世紀(jì)90年代第一代大體積搏動血流泵問世以來，植入式人工心臟行業(yè)已歷經(jīng)數(shù)十年的技術(shù)迭代與突破。在此過程中，小型化及輕量化始終是技術(shù)演進(jìn)的重要趨勢及臨床獲益的長期追求。然而，由于跨維度性能參數(shù)的耦合制約，小型化及輕量化技術(shù)的突破面臨著顯著挑戰(zhàn)。
核心醫(yī)療基于軸向全磁懸浮技術(shù)的突破，研發(fā)出全球體積最小、重量最輕、血液相容性更優(yōu)、外部設(shè)備更便攜的全新一代全磁懸浮左心輔助人工心臟產(chǎn)品Corheart?6。
全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)Corheart?6
根據(jù)國家心血管病中心、阜外醫(yī)院披露數(shù)據(jù)顯示，自核心醫(yī)療的Corheart?6于2023年6月獲批上市后，中國LVAD近兩年植入量實(shí)現(xiàn)翻倍增長。2017年至2024年間，全國187家醫(yī)院累計完成LVAD植入手術(shù)1,446例。以終端植入量計，Corheart?6在2024年全年的全國市占率達(dá)到46%，位居行業(yè)第一，其截至2024年末累計植入量亦位居行業(yè)第一。截至目前，Corheart?6的累計臨床應(yīng)用量已超700例。
2025 同濟(jì)國際心血管大會（TICC）
率先開展海外臨床試驗(yàn)！植介入?yún)f(xié)同助力國際化戰(zhàn)略布局
全球人工心臟行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入高度集中的競爭格局，國際巨頭長期占據(jù)強(qiáng)有力的競爭地位，只有更全面的產(chǎn)品、更創(chuàng)新的產(chǎn)品才能在國際競爭中占據(jù)有利地位。
自2016年成立以來，核心醫(yī)療持續(xù)引領(lǐng)人工心臟領(lǐng)域創(chuàng)新，其自研的Corheart?6植入式心室輔助系統(tǒng)（LVAD）、DuoCor?一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)（BIVAD）以及CorVad?介入式心室輔助系統(tǒng)（PVAD）均已先后通過了NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申請，進(jìn)入“綠色通道”。這在加快產(chǎn)品上市進(jìn)程的同時，進(jìn)一步提升公司的市場競爭力。
此外，核心醫(yī)療于2024年5月在歐洲成功完成首例臨床試驗(yàn)入組，成為中國首個在海外開展臨床的人工心臟企業(yè)。公司自研的創(chuàng)新一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?已同步開展全球臨床。作為一款First-in-Class的產(chǎn)品，DuoCor?將進(jìn)一步確立核心醫(yī)療在心衰治療領(lǐng)域的行業(yè)引領(lǐng)者地位，并為廣大無“械”可用的全球終末期全心衰患者帶來生的希望。
在中短期介入式人工心臟領(lǐng)域，公司CorVad?系列產(chǎn)品將與植入產(chǎn)品形成協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)心內(nèi)外循環(huán)輔助支持場景的全覆蓋，進(jìn)一步打通心內(nèi)科、急重癥中心、心外科的協(xié)同治療與患者轉(zhuǎn)診渠道，以更全面、更優(yōu)異、更安全的產(chǎn)品性能及臨床表現(xiàn)滿足廣大患者的臨床需求。
當(dāng)前，人工心臟的可及性正在逐步提升。自2024年9月以來，人工心臟已在我國多地被納入醫(yī)保目錄并開啟試點(diǎn)應(yīng)用。特別是2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，更是首次將“人工心臟”植入手術(shù)納入價格管理項目中。這一系列政策落地，不僅有效降低了終末期心衰患者的整體治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還極大地推動了人工心臟這一前沿技術(shù)的普及。展望未來，核心醫(yī)療將憑借其在人工心臟領(lǐng)域的創(chuàng)新能力、先發(fā)優(yōu)勢和市場布局，為數(shù)千萬心衰患者帶去更多治療選擇和生存希望。
核心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO余順周博士表示：“我們深感榮幸能夠獲得各方專業(yè)投資人的支持與認(rèn)可，這不僅是對我們過往成績的肯定，更為我們未來的征程注入了強(qiáng)大動力。此次融資將有力加速核心醫(yī)療全管線產(chǎn)品的國際化進(jìn)程，核心醫(yī)療也將繼續(xù)依托技術(shù)創(chuàng)新，為全球心衰患者帶來更新、更好的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。”
-轉(zhuǎn)載自“動脈網(wǎng)”公眾號-
深圳核心醫(yī)療科技有限公司成立于2016年8月，為心衰患者提供全球領(lǐng)先的機(jī)械循環(huán)支持全面解決方案，是國內(nèi)少有的具備有源植入及介入人工心臟產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)的企業(yè)，已開發(fā)覆蓋急慢性心衰全面循環(huán)支持的產(chǎn)品管線。公司已完成臨床試驗(yàn)的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，具有體積小、重量輕、血液相容性佳、功耗低、續(xù)航久等優(yōu)勢特點(diǎn)，臨床應(yīng)用打破多項行業(yè)記錄。