近期，深圳歐科健生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“歐科健”）核心產品OCUL101的I/II期臨床試驗啟動會在上海市第一人民醫院順利召開。作為全球首個獲批雙靶點三效創新抗體藥物，OCUL101 將針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及地圖樣萎縮（GA）三種高發眼底疾病展開探索，有望打破過去十余年眼底病治療領域 “無新藥、高負擔” 的困境。

圖片來源：歐科健Oculgen公眾號

#01歲月斑駁，光明受困

眼底病的隱痛與未竟之需

隨著人口老齡化加劇以及慢性病患者數量的增加，眼底病的發病率逐年上升，已成為導致視力障礙的主要原因之一。據統計，2024年中國眼底病患者已超過4000萬，其中 nAMD 和 DME 患者占比超九成，而 GA 患者約 200 萬且呈年輕化趨勢。目前，國內 70%-80% 的眼底病藥物依賴進口，傳統抗 VEGF 療法雖已納入醫保，但價格高昂、需頻繁注射的問題仍困擾患者。

上海市第一人民醫院副院長、眼科臨床醫學中心主任孫曉東教授指出：“這三種疾病最終均可能導致失明。濕性AMD是老年人視力喪失的主因，DME是導致勞動年齡人群失明的重要原因之一，而 GA 目前尚無有效干預手段。OCUL101 的雙靶點三效創新抗體為攻克這些‘致盲殺手’提供了希望。

#02破曉之光，創新之刃

OCUL101的雙靶點三效突破

歐科健成立僅兩年余，已憑借 OCUL101 的獨特設計在國際舞臺嶄露頭角。該藥物通過雙靶點作用機制，實現 “抗血管新生、抑制炎癥、保護神經” 三重功效，成為全球首個針對 nAMD、DME 及 GA 的雙抗創新療法。臨床前研究顯示，OCUL101 在食蟹猴模型中不僅顯著減少血管滲漏，還可延緩 GA 病變進展，藥效持續時間長達 4 個月以上，遠優于現有抗 VEGF 藥物需每 2 個月注射一次的治療頻率。

值得關注的是，OCUL101 已先后獲得美國 FDA 和中國 CDE 的臨床試驗許可，成為全球首個在中美兩地同步推進的眼底病雙抗藥物。歐科健創始人陳烱光博士向CHC醫療傳媒記者透露：“OCUL101 通過長效性設計和成本控制，目標將治療成本降低至醫保價的 40%-50%，真正實現經濟高效。”

#03探索之旅，希望啟航

為眼底病患者重塑希望

本次OCUL101的I/II期臨床試驗由上海市第一人民醫院牽頭，孫院長在啟動會上表示：”此次臨床試驗的啟動具有里程碑意義，它不僅是國內首個針對 GA 的抗體藥物研究，更標志著國產創新藥在眼底病領域的重大跨越。我們期待通過嚴謹的臨床試驗，驗證 OCUL101 在延緩疾病進展、改善患者生活質量方面的潛力。這一研究的成功將為全球眼底病治療樹立新標桿。”

歐科健計劃于 4 月初啟動國內患者入組，美國臨床試驗也將于 11 月展開。歐科健創始人陳烱光博士表示：“公司致力于打破沒有新藥問世的窘境，通過自主研發和創新，為眼底病患者創造優于國內外藥物療效的新藥，實現治標又治本的效果。

OCUL101的臨床試驗只是第一步，未來公司將繼續加大研發投入，拓展產品管線，為眼底病患者帶來更多創新藥物。同時，陳博士借助CHC醫療傳媒平臺呼吁：“GA 患者目前缺乏有效治療手段，我們誠摯邀請符合條件的患者參與臨床試驗，共同探索創新療法的可能。上海第一人民醫院作為國內頂尖眼科中心，將為研究提供堅實保障。”

從實驗室到臨床，OCUL101的每一步都是對未知的探索，每一次嘗試都是對光明的追逐。同時，我們也期待國內更多的創新藥企業能夠像歐科健一樣，不斷突破自我，為我國醫療產業的蓬勃發展注入新的活力，為患者們帶來更多生命的曙光與福音。

- 轉載自“CHC醫療傳媒”公眾號 -

歐科健專注于大分子眼底創新藥領域，擁有覆蓋從早期新藥靶點發現-自主創新-商業化階段的一系列最新和最好的突破性眼科眼底藥物產品組合，包括針對糖尿病性視網膜病變、糖尿病性黃斑水腫，（濕性）年齡相關性黃斑變性、黃斑變性地域性萎縮的多抗大分子藥物，針對新生血管青光眼導致的視神經萎縮的單抗及多抗大分子藥物。歐科健未來期望通過在中國、亞洲乃至全球提供創新藥解決眼底疾病領域未滿足的臨床需求，惠及全球眼底疾病患者。